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    栏目: 知识 日期:2022-12-27 14:00:21 浏览量(来源:小毛

    [摘要]疫情已经有3年之久,什么时候才有特效药?病毒太狡猾,一直在变异,特效药的研究跟不上病毒的变化。只有等病毒不再变异了,特效药才可能出来。所以,等吧!疫情已经有3年...

    疫情已经有3年之久,什么时候才有特效药?

    病毒太狡猾,一直在变异,特效药的研究跟不上病毒的变化。只有等病毒不再变异了,特效药才可能出来。所以,等吧!


    疫情已经有3年之久,什么时候才有特效药?

    疫情已经有3年之久,什么时候才有特效药?

    我国已经面市的新冠药物口服药阿兹夫定片


    一. 一种全新药物,或者特效药的研发和面市,比我们想象的,要花更多的精力、更多的时间。

    1. 药物的研发和面市是一个不断实验、不断追求的过程。

    药物的研发和面市,需要经过实验室开发阶段和不同的临床实验阶段。就实验室开发阶段来说,研发成功率在0.05-0.1%之间,或者说,在使研究对象成为药物之前,需要经历数千次的失败;就不同的临床实验阶段来说,需要充分验证药物的安全性、药效、用药量等不同的方面。

    2. 一种全新药物的研发和面市需要投入的时间,比我们想象的,要长得多。

    根据统计:2010年到2020年期间,美国食品药品管理局(FDA)批准了440款新药,临床开发的时间范围从5年到20年以上不等,平均需要的时间为8.3年。一种药物的研发和面市,关系的不只是数千万人,我们应该理解科学家们的不容易,还有一方面不得不说一下,一种药物的研发和面市成本,往往在数十亿美元。

    新药的研发过程

    二. 目前面市的各种新冠药物都不是特效药。

    1. 口服药莫努匹韦和Paxlovid。

    莫努匹韦是美国默沙东公司研发和面市的全球首个新冠药物口服药,于2021年11月4日在英国获批上市;为大家所知道的另一个新冠药物口服药Paxlovid,则是由美国辉瑞公司研发的,已经在我们国家获批上市。

    美国默沙东公司研发的新冠药物莫努匹韦


    2. 我国已经面市的两种新冠药物。

    一种是安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液,于2021年12月在国内获批上市,另一种就是口服药物阿兹夫定片,于2022年7月25日在国内获批上市。

    安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液


    3. 为什么说已经面市的各种药物都不是新冠“特效药”?

    什么是特效药,用老百姓的话说,是能起到直接,或者立竿见影效果的药物,目前在全球面市的各种新冠药物,多是走了捷径,比如说,我国面市的首个口服药物阿兹夫定片,起初是用来治疗艾滋病的,新冠疫情爆发之后,经科研人员的多次实验,证明对新冠病毒有效。

    美国辉瑞公司研发的新冠药物口服药Paxlovid


    还有更重要的一点,新冠病毒在不断发生变异,已经面市的新冠药物多是以新冠病毒原始毒株为研究对象的,我们知道,从变异毒株阿尔法、贝塔、伽马,到变异毒株德尔塔,再到变异毒株奥密克戎,新冠病毒已经发生了多次变异。

    变异之后的新冠病毒不仅影响到了新冠疫苗的接种效果,也影响到了新冠药物后来的使用效果。就此而言,新冠药物的研发,尤其是新冠特效药的研发,还须充分考虑到新冠病毒的变异或者变异趋势。

    新冠病毒的不同变异毒株目前是以希腊字母命名


    三. 我们期望着新冠特效药能够早日面市。

    1. 新冠药物是我们战胜新冠病毒很关键的一方面。

    对于战胜新冠疫情,钟南山院士曾经说过:只要实现了科学管理、科学预防、科学治疗,我们就能战胜新冠疫情。相对于疫情管控的科学管理,新冠疫苗的科学预防,新冠药物则是科学治疗的手段。

    钟南山院士


    2. 我国不同路线的新冠药物都在积极研发和推进之中。

    就数据来说,我们国家在新冠医药方面专利申请和授权发明专利上,分别占全球专利量的56%和70%。就药物实验来说,我国当前有三十余种新冠药物处于研发阶段。

    结束语:理解了新冠药物研发的不易,我们应该对科学家们的药物研发过程予以充分的理解,当然,保持耐心的同时,也应对未来新冠特效药的面市,怀有足够的信心。

    我国正在研发中的部分新冠药物(6月数据)

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